Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat dotyczący wycofania z obrotu 22 serii syropu stosowanego w celu wspierania odporności. Powodem decyzji jest stwierdzenie obecności nierozpuszczalnego osadu w postaci kryształów na dnie butelek. GIF podkreśla, że decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Co się stało?
Według komunikatu wykryto w wybranych seriach syropu osad, który nie rozpuszcza się w cieczy i tworzy widoczne kryształy na dnie opakowania. Tego typu defekt może świadczyć o problemie w procesie produkcji lub stabilności preparatu. Z uwagi na potencjalne ryzyko dla bezpieczeństwa użytkowników, GIF zdecydował o natychmiastowym wycofaniu wymienionych serii z aptek.
Co powinieneś zrobić?
- Sprawdź swoją apteczkę — skontroluj, czy posiadasz syrop z wycofywanych serii. Jeśli nie znasz numeru serii, sprawdź etykietę i datę ważności.
- Nie stosuj preparatu z widocznym osadem lub kryształami.
- W przypadku stwierdzenia podejrzanego produktu zwróć go do apteki, w której go zakupiono, lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem GIF w celu uzyskania informacji o procedurze zwrotu i dalszych krokach.
- W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.
Co robić, jeśli produkt został już użyty?
Jeżeli użyłeś syropu z wycofywanej serii i nie obserwujesz objawów niepożądanych, najczęściej nie ma powodu do paniki — wiele przypadków związanych z zanieczyszczeniami jakościowymi nie kończy się ciężkimi skutkami zdrowotnymi. Mimo to zalecamy:
- Przerwać stosowanie produktu.
- Obserwować organizm pod kątem objawów alergicznych, dolegliwości żołądkowo‑jelitowych lub innych niepokojących symptomów.
- W przypadku wystąpienia niepokojących objawów niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na ostry dyżur. W wątpliwych sytuacjach można też skonsultować się z centrum toksykologicznym.
Rola GIF i konsekwencje wycofania
Główny Inspektorat Farmaceutyczny odpowiada za nadzór nad jakością i bezpieczeństwem produktów leczniczych i wyrobów medycznych w obrocie. Decyzja o wycofaniu serii z rygorem natychmiastowej wykonalności oznacza, że apteki i dystrybutorzy są zobowiązani do niezwłocznego zaprzestania sprzedaży i dystrybucji wskazanych serii oraz podjęcia działań związanych z ich zwrotem.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności — dotyczy to zarówno wycofania z aptek, jak i wycofania produktów znajdujących się już w obrocie.
Gdzie szukać informacji?
- Oficjalna strona Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego — komunikaty i wykazy wycofań.
- Twoja apteka — farmaceuci powinni udzielić informacji o procedurze zwrotu i bezpieczeństwie stosowania.
- Strona producenta — informacje o przyczynach wycofania i zaleceniach postępowania.
Informacje w artykule opierają się na komunikacie GIF. Jeśli pojawią się nowe dane dotyczące konkretnego producenta, numerów serii lub zalecanych procedur, będą one niezwłocznie aktualizowane.
