[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"article-czy-to-koniec-awakopan-w-refundacji-decyzja-ministerstwa-a-bezpieczenstwo-leczenia-gpa-i-mpa-live":3,"article-related-czy-to-koniec-awakopan-w-refundacji-decyzja-ministerstwa-a-bezpieczenstwo-leczenia-gpa-i-mpa":51},{"data":4},{"id":5,"slug":6,"title":7,"excerpt":8,"content":9,"status":10,"visibility":11,"created_at":12,"published_at":12,"updated_at":12,"url":13,"cover_image_url":14,"author":15,"category":19,"tags":23,"seo":47},"3947","czy-to-koniec-awakopan-w-refundacji-decyzja-ministerstwa-a-bezpieczenstwo-leczenia-gpa-i-mpa","Czy to koniec awakopan w refundacji? Decyzja ministerstwa a bezpieczeństwo leczenia GPA i MPA","Ministerstwo Zdrowia wycofało lek awakopan z refundacji po doniesieniach o ciężkim uszkodzeniu wątroby. Artykuł analizuje kontekst decyzji, skuteczność danych i skutki dla pacjentów z GPA i MPA.","\u003Cp>Fakt: ministerstwo wycofuje lek z refundacji po doniesieniach o ciężkim uszkodzeniu wątroby.\u003C\u002Fp>\u003Cp>W tle stoi cofnięcie warunkowego dopuszczenia przez Komisję Europejską i pytania o wiarygodność danych dotyczących skuteczności awakenopanu, leku stosowanego w leczeniu ciężkich postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) oraz mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA).\u003C\u002Fp>\u003Cp>Pacjenci i lekarze stoją wobec decyzji, która nie jest prostą informacją z podręcznika. To nie jest tylko news na dwa dni; to sygnał, że interakcje między badaniami klinicznymi, regulacjami i realnym bezpieczeństwem chorego potrafią napisać własną historię w praktyce klinicznej.\u003C\u002Fp>\u003Cblockquote>Źródła: Ministerstwo Zdrowia poinformowało o wycofaniu awakenopanu z refundacji w związku z pojawieniem się doniesień o ciężkim uszkodzeniu wątroby oraz wątpliwościami dotyczącymi danych o skuteczności.\u003C\u002Fblockquote>\n\u003Cp>W poniższym tekście spróbuje opowiedzieć, co za tym stoi i co może to oznaczać dla konkretnych pacjentów. Zanim przejdziemy do szczegółów, warto pamiętać, że GPA to choroba poważna, a MP A to jej wąski, ale istotny wariant. Leczenie bywa długa i wymagająca, a nagłe zmiany w terapii potrafią przypominać zmianę butów w trakcie marszu: trzeba szybko dopasować narzędzia do terenu, nie tracąc z oczu bezpieczeństwa.\u003C\u002Fp>\u003Ch2>Co stało się z awakopanem i dlaczego to ważne\u003C\u002Fh2>\u003Cp>Awakopan, lek stosowany w ciężkich postaciach GPA i MP A, został wycofany z refundacji przez Ministerstwo Zdrowia. Wcześniej Komisja Europejska cofnęła warunkowe dopuszczenie do obrotu. Decyzje te zapadły po tym, jak kwestionowano wiarygodność danych dotyczących skuteczności preparatu. W praktyce oznacza to, że lek nie będzie finansowany z publicznych środków, co może ograniczyć dostęp pacjentów do terapii, zwłaszcza tych, którzy polegają na refundowanych lekach jako części leczenia.\u003C\u002Fp>\u003Cp>Ponadto przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby wśród pacjentów stosujących awakenopan potwierdziły obawy o jego bezpieczeństwo. W medycynie to jak pojawienie się rysy na szybie — na początku dostrzegasz ją w drodze, ale z czasem widzisz, że przez nią dostaje się wnętrze. Tak samo jest z danymi: jeśli nie masz pewności co do skuteczności i ryzyka, ciężko polegać na jednym leku w terapii choroby o tak złożonej naturze.\u003C\u002Fp>\u003Ch2>W jaki sposób informacja wpływa na pacjentów\u003C\u002Fh2>\u003Cp>Decyzja o wycofaniu z refundacji nie ogranicza się do samej decyzji administracyjnej. To także sygnał dla pacjentów i lekarzy, że konieczne jest przeglądanie planów leczenia i ewentualna korekta terapii. Dla pacjentów z GPA i MP A to często plan leczenia oparty na wielu elementach: immunosupresji, monitorowaniu efektów i minimalizowaniu ryzyka powikłań. Kiedy jeden element zostaje usunięty z finansowania, trzeba Zastanowić się nad alternatywami, które są dostępne w systemie ochrony zdrowia. Nie chodzi o dramatyczne rozwiązania, lecz o metodyczne dopasowanie terapii do aktualnego stanu pacjenta.\u003C\u002Fp>\u003Cp>Wyobraź sobie, że masz zestaw narzędzi w skrzynce. Każde narzędzie odpowiada innemu zadaniu. Gdy jeden klucz staje się niedostępny, trzeba znaleźć inny, który poradzi sobie z tą samą usterką. To w praktyce oznacza konsultacje z lekarzami specjalistami, rozważenie alternatywnych leków i ewentualne dostosowanie dawek. W kontekście GPA i MPA decyzja o wycofaniu awakenopanu z refundacji zdejmuje z pacjentów część narzędzi, które mogły być komponentem ich terapii.\u003C\u002Fp>\u003Ch2>Co dalej: alternatywy terapeutyczne i ścieżki nadzoru\u003C\u002Fh2>\u003Cp>W obliczu wycofania z refundacji pacjenci i lekarze będą poruszać się wśród dostępnych opcji terapeutycznych. Zwykle w terapii GPA i MP A stosuje się inne leki immunosupresyjne, takie jak reguły kliniczne czy immunoterapia. W praktyce może to oznaczać zmianę leków i monitorowanie efektów, tak aby utrzymać aktywność choroby pod kontrolą przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka powikłań. Oprócz wyboru leków kluczowe staje się także regularne monitorowanie parametrów wątroby i ogólnego stanu pacjenta, a także dostęp do terapii niefarmakologicznych, rehabilitacji i wsparcia medycznego. Dla wielu pacjentów to proces, który wymaga cierpliwości i ścisłej współpracy z zespołem medycznym. \u003C\u002Fp>\u003Cp>Patrząc w przyszłość, nauka i regulacja będą musiały odpowiedzieć na pytanie, czy data dotycząca skuteczności danego leku oraz jego bezpieczeństwa został odpowiednio zweryfikowany. Decyzje na poziomie unijnym oraz krajowym pokazują, że w medycynie nie ma miejsca na pewniki bez solidnych danych. Każdy przypadek jest jak nowa opowieść, którą trzeba traktować z uwagą i odpowiedzialnością. \u003C\u002Fp>\u003Ch2>Alternatywy i przyszłość terapii GPA i MPA\u003C\u002Fh2>\u003Cp>W kontekście GPA i MP A istnieją inne ścieżki terapeutyczne, które mogą być brane pod uwagę w zależności od stanu pacjenta. Lekarze często rozważają terapię immunosupresyjną, leki przeciwzapalne i leczenie ukierunkowane na specyficzne mechanizmy choroby. W praktyce chodzi o skomponowanie zestawu narzędzi, który będzie odpowiadał potrzebom chorego bez ryzyka przeciążenia wątrobowego lub innych powikłań. Nie można jednak ukryć, że decyzje o refundacji wpływają na dostępność terapii. Pacjenci powinni mieć dostęp do jasnych informacji, a opiekunowie zdrowotni do wsparcia w podejmowaniu decyzji. Wnioskiem z tej sytuacji jest konieczność ciągłego monitorowania danych o bezpieczeństwie i skuteczności leków oraz jasnych zasad dotyczących finansowania terapii w systemie ochrony zdrowia.","published","free","2026-08-14T10:21:15+00:00","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fartykul\u002Fczy-to-koniec-awakopan-w-refundacji-decyzja-ministerstwa-a-bezpieczenstwo-leczenia-gpa-i-mpa","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fstorage\u002Fmedia\u002FJSdPUvfdYkNnhCxHa06SGGGaCszEXelENn1Jp8sj.png",{"id":16,"slug":17,"name":18},"1","kamilian-szwarc","Kamilian Szwarc",{"id":20,"slug":21,"name":22},"11","uslugi-medyczne","Usługi medyczne",[24,28,32,36,40,44],{"id":25,"slug":26,"name":27},"712","ministerstwo-zdrowia","Ministerstwo Zdrowia",{"id":29,"slug":30,"name":31},"1467","bezpieczenstwo-lekow","bezpieczeństwo leków",{"id":33,"slug":34,"name":35},"7400","refundacja-leku","refundacja leku",{"id":37,"slug":38,"name":39},"7401","gpa","GPA",{"id":41,"slug":42,"name":43},"7402","mpa","MPA",{"id":45,"slug":46,"name":46},"7403","awakopan",{"title":7,"description":48,"canonical_url":49,"robots":50},"Ministerstwo Zdrowia wycofało lek awakenopan z refundacji po doniesieniach o ciężkim uszkodzeniu wątroby. Artykuł analizuje kontekst decyzji, skuteczność danych i skutki dla pacjentów z GPA i MPA.","https:\u002F\u002Fwww.rynekzdrowia.pl\u002FFarmacja\u002FMinisterstwo-wykresla-lek-z-refundacji-Ciezkie-przypadki-uszkodzenia-watroby,287762,6.html","index,follow",{"data":52,"links":229,"meta":234},[53,91,102,125,166,200],{"id":54,"slug":55,"title":56,"excerpt":57,"status":10,"visibility":11,"created_at":58,"published_at":58,"updated_at":58,"url":59,"cover_image_url":60,"author":61,"category":62,"tags":65,"seo":87},"3948","czy-powazny-incydent-w-ochronie-zdrowia-zmieni-reguly-cyberbezpieczenstwa","Czy poważny incydent w ochronie zdrowia zmieni reguły cyberbezpieczeństwa?","Rząd planuje włączenie sektora ochrony zdrowia do przepisów o poważnych incydentach w cyberbezpieczeństwie. Nowa polityka ma objąć 13 nowych obszarów, co pociąga za sobą duże zmiany dla placówek medycznych.","2026-08-14T13:22:11+00:00","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fartykul\u002Fczy-powazny-incydent-w-ochronie-zdrowia-zmieni-reguly-cyberbezpieczenstwa","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fstorage\u002Fmedia\u002FTUbYdpLP14AIXoFOFZBeoRt4xwBfd9xghu56F8s6.png",{"id":16,"slug":17,"name":18},{"id":63,"slug":64,"name":64},"10","e-zdrowie",[66,69,73,77,81,84],{"id":67,"slug":68,"name":68},"72","prawo",{"id":70,"slug":71,"name":72},"645","cyberbezpieczenstwo","cyberbezpieczeństwo",{"id":74,"slug":75,"name":76},"740","ochrona-zdrowia","ochrona zdrowia",{"id":78,"slug":79,"name":80},"1527","dane-pacjentow","dane pacjentów",{"id":82,"slug":83,"name":83},"4146","ustawy",{"id":85,"slug":86,"name":86},"4153","incydenty",{"title":88,"description":89,"canonical_url":90,"robots":50},"Poważny incydent w ochronie zdrowia a nowe przepisy cyberbezpieczeństwa","Analiza planowanych zmian w przepisach obejmujących sektor ochrony zdrowia, które wprowadzają klasyfikację poważnych incydentów i dodają 13 nowych obszarów regulacyjnych.","https:\u002F\u002Fexample.com\u002Fartykul\u002Fpowazny-incydent-w-ochronie-zdrowia-nowe-przepisy",{"id":5,"slug":6,"title":7,"excerpt":8,"status":10,"visibility":11,"created_at":12,"published_at":12,"updated_at":12,"url":13,"cover_image_url":14,"author":92,"category":93,"tags":94,"seo":101},{"id":16,"slug":17,"name":18},{"id":20,"slug":21,"name":22},[95,96,97,98,99,100],{"id":25,"slug":26,"name":27},{"id":29,"slug":30,"name":31},{"id":33,"slug":34,"name":35},{"id":37,"slug":38,"name":39},{"id":41,"slug":42,"name":43},{"id":45,"slug":46,"name":46},{"title":7,"description":48,"canonical_url":49,"robots":50},{"id":103,"slug":104,"title":105,"excerpt":106,"status":10,"visibility":11,"created_at":107,"published_at":107,"updated_at":107,"url":108,"cover_image_url":109,"author":110,"category":111,"tags":112,"seo":122},"3946","dane-medyczne-prywatna-firma-nadzor-certyfikacja-realne-ochrony","Dane medyczne a prywatna firma: nadzór, certyfikacja i realia ochrony danych w e-zdrowiu","Centrum e-Zdrowia odpowiada na pytania o to, kto odpowiada za bezpieczeństwo danych medycznych i czy prywatne firmy potrzebują certyfikatów. Artykuł analizuje realia nadzoru nad e-zdrowiem i praktyczne konsekwencje dla placówek i pacjentów.","2026-08-14T10:01:26+00:00","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fartykul\u002Fdane-medyczne-prywatna-firma-nadzor-certyfikacja-realne-ochrony","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fstorage\u002Fmedia\u002Fdp35GbnaGyCzPwYV9mi34gSv4T7tIRcFgipAZqOB.png",{"id":16,"slug":17,"name":18},{"id":63,"slug":64,"name":64},[113,116,117,119],{"id":114,"slug":115,"name":115},"552","certyfikacja",{"id":70,"slug":71,"name":72},{"id":118,"slug":64,"name":64},"704",{"id":120,"slug":121,"name":121},"717","ochrona-danych",{"title":105,"description":123,"canonical_url":124,"robots":50},"Analiza roli nadzoru i certyfikacji w ochronie danych medycznych w e-zdrowiu. Co mówi Centrum e-Zdrowia i jakie to ma znaczenie dla placówek i pacjentów.","https:\u002F\u002Fexample.com\u002Fartykul\u002Fdane-medyczne-prywatna-firma-nadzor-certyfikacja-realne-ochrony",{"id":126,"slug":127,"title":128,"excerpt":129,"status":10,"visibility":11,"created_at":130,"published_at":130,"updated_at":130,"url":131,"cover_image_url":132,"author":133,"category":134,"tags":135,"seo":164},"3945","rak-na-wakacjach-czy-z-portem-naczyniowym-mozna-sie-kapac-onkolog-obala-kolejne-mity","Rak na wakacjach: czy z portem naczyniowym można się kąpać? Onkolog obala kolejne mity","Ekspert onkolog wyjaśnia, że port naczyniowy i stomia nie wykluczają letnich kąpieli. Przeczytaj, jakie zasady bezpieczeństwa warto stosować latem, jakie dokumenty zabrać na urlop i jak rozpoznawać sygnały, które trzeba skonsultować z lekarzem.","2026-08-14T09:01:29+00:00","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fartykul\u002Frak-na-wakacjach-czy-z-portem-naczyniowym-mozna-sie-kapac-onkolog-obala-kolejne-mity","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fstorage\u002Fmedia\u002FrtlTwu3qc1qz3bYaSzTbK7ixOqsBDChrvYKbXLMS.png",{"id":16,"slug":17,"name":18},{"id":20,"slug":21,"name":22},[136,139,142,145,149,153,157,160],{"id":137,"slug":138,"name":138},"204","zdrowie",{"id":140,"slug":141,"name":141},"744","onkologia",{"id":143,"slug":144,"name":144},"4499","urlop",{"id":146,"slug":147,"name":148},"7395","port-naczyniowy","port naczyniowy",{"id":150,"slug":151,"name":152},"7396","mity-medyczne","mity medyczne",{"id":154,"slug":155,"name":156},"7397","kapiel","kąpiel",{"id":158,"slug":159,"name":159},"7398","opatrunek",{"id":161,"slug":162,"name":163},"7399","fotowrazliwosc","fotowrażliwość",{"title":128,"description":129,"canonical_url":165,"robots":50},"https:\u002F\u002Fexample.com\u002Fartykul\u002Frak-na-wakacjach-czy-z-portem-naczyniowym-mozna-sie-kapac-onkolog-obala-kolejne-mity",{"id":167,"slug":168,"title":169,"excerpt":170,"status":10,"visibility":11,"created_at":171,"published_at":171,"updated_at":171,"url":172,"cover_image_url":173,"author":174,"category":175,"tags":179,"seo":197},"3944","mlodzi-wchodza-w-doroslosc-z-dlugami-osiemnastolatka-rekordzistka-pol-miliona-zlotych","Młodzi wchodzą w dorosłość z długami. Osiemnastolatka rekordzistka ma oddać pół miliona złotych","Najnowszy raport BIG InfoMonitor pokazuje, że 31,7 tys. młodych Polaków wchodzi w dorosłość z łącznym zadłużeniem 97,2 mln zł. Rekordzistką jest osiemnastolatka z półmilionowymi zaległościami.","2026-08-14T07:43:08+00:00","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fartykul\u002Fmlodzi-wchodza-w-doroslosc-z-dlugami-osiemnastolatka-rekordzistka-pol-miliona-zlotych","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fstorage\u002Fmedia\u002FbWVLiDNCLWRj5anVtmOixHuEW1HylitWAVjhqWAj.png",{"id":16,"slug":17,"name":18},{"id":176,"slug":177,"name":178},"3","biznes","Biznes",[180,183,186,190,194],{"id":181,"slug":182,"name":182},"901","gospodarka",{"id":184,"slug":185,"name":185},"1027","konsumenci",{"id":187,"slug":188,"name":189},"1664","dlugi","długi",{"id":191,"slug":192,"name":193},"6182","finanse-osobiste","finanse osobiste",{"id":195,"slug":196,"name":196},"7394","mlodzi",{"title":169,"description":198,"canonical_url":199,"robots":50},"Najnowszy raport BIG InfoMonitor pokazuje skalę zadłużenia młodych Polaków: 31,7 tys. osób, 97,2 mln zł długu. Rekordzistka to osiemnastolatka z półmilionowymi zobowiązaniami.","https:\u002F\u002Fexample.com\u002Fartykul\u002Fmlodzi-wchodza-w-doroslosc-z-dlugami",{"id":201,"slug":202,"title":203,"excerpt":204,"status":10,"visibility":11,"created_at":205,"published_at":205,"updated_at":205,"url":206,"cover_image_url":207,"author":208,"category":209,"tags":210,"seo":226},"3943","czy-wyciek-danych-mydr-grozi-tysiacom-przychodni-i-pacjentom","Czy wyciek danych z MyDr grozi tysiącom przychodni i pacjentom? Analiza skutków dla e-zdrowia","Wyciek z platformy MyDr to nie tylko problem jednej firmy. To zjawisko, które dotyka tysiące przychodni i blisko 19 milionów pacjentów, niosąc ze sobą konsekwencje prawne, finansowe i organizacyjne. Artykuł analizuje mechanizmy odpowiedzialności, ryzyka dla ochrony danych i praktyki, które mogą ograniczyć krzywdę.","2026-08-14T06:41:02+00:00","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fartykul\u002Fczy-wyciek-danych-mydr-grozi-tysiacom-przychodni-i-pacjentom","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fstorage\u002Fmedia\u002FQLIFE9UDTT3RaKkXuISn67cCVAxJ65LZZKtwfIwq.png",{"id":16,"slug":17,"name":18},{"id":63,"slug":64,"name":64},[211,212,213,217,218,219,222],{"id":67,"slug":68,"name":68},{"id":70,"slug":71,"name":72},{"id":214,"slug":215,"name":216},"657","wyciek-danych","wyciek danych",{"id":118,"slug":64,"name":64},{"id":120,"slug":121,"name":121},{"id":220,"slug":221,"name":221},"5741","przychodnie",{"id":223,"slug":224,"name":225},"7339","mydr","MyDr",{"title":203,"description":227,"canonical_url":228,"robots":50},"Analiza konsekwencji wycieku danych z platformy MyDr dla tysiąców przychodni i pacjentów oraz mechanizmy ochrony danych w polskim systemie ochrony zdrowia.","https:\u002F\u002Fexample.com\u002Fartykul\u002Fczy-wyciek-danych-mydr-grozi-tysiacom-przychodni-i-pacjentom",{"first":230,"last":231,"prev":232,"next":233},"https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles?per_page=6&page=1","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles?per_page=6&page=633",null,"https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles?per_page=6&page=2",{"current_page":235,"from":235,"last_page":236,"links":237,"path":286,"per_page":260,"to":260,"total":287},1,633,[238,241,243,246,249,253,257,261,265,269,273,276,278,282,284],{"url":232,"label":239,"page":232,"active":240},"&laquo; Previous",false,{"url":230,"label":16,"page":235,"active":242},true,{"url":233,"label":244,"page":245,"active":240},"2",2,{"url":247,"label":176,"page":248,"active":240},"https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles?per_page=6&page=3",3,{"url":250,"label":251,"page":252,"active":240},"https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles?per_page=6&page=4","4",4,{"url":254,"label":255,"page":256,"active":240},"https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles?per_page=6&page=5","5",5,{"url":258,"label":259,"page":260,"active":240},"https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles?per_page=6&page=6","6",6,{"url":262,"label":263,"page":264,"active":240},"https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles?per_page=6&page=7","7",7,{"url":266,"label":267,"page":268,"active":240},"https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles?per_page=6&page=8","8",8,{"url":270,"label":271,"page":272,"active":240},"https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles?per_page=6&page=9","9",9,{"url":274,"label":63,"page":275,"active":240},"https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles?per_page=6&page=10",10,{"url":232,"label":277,"active":240},"...",{"url":279,"label":280,"page":281,"active":240},"https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles?per_page=6&page=632","632",632,{"url":231,"label":283,"page":236,"active":240},"633",{"url":233,"label":285,"page":245,"active":240},"Next &raquo;","https:\u002F\u002Fapi.zerio.pl\u002Fapi\u002Fv1\u002Farticles",3798]